xiao77图片 两年多以后 礼来减肥药Zepbound终于不再清贫

　　好意思东本领周四，好意思国食物和药品顾问局(FDA)发布音讯称，礼来公司的畅销减肥药Zepbound照旧不再清贫，这将对数十亿好意思元的复方药市集产生严重冲击。音讯发布后，好意思国良友医疗公司Hims & Hers Health股价暴跌逾10%。

　　FDA今日明确默示，始于2022年12月的Zepbound清贫问题照旧得到科罚，接下来还会连接监控这些居品的供需情况。替尔泊肽是礼来糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound的主要活性因素。

　　礼来公司的一位发言东说念主默示，任何扩张或销售未经批准的替尔泊肽的个东说念主和企业咫尺必须住手了，以确保患者使用的是经过FDA审查、说明安全灵验的药物。

　　自2022年底以来，这种以多种剂量销售的减肥药物一直在FDA的清贫名单上，患者、大夫和药剂师纷繁牢骚难以赢得这种药物。

　　由于买不到诺和诺德和礼来的减肥药物，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在清贫的情况下制作这类药物，以匡助患者赢得必要的调养。

　　关系词，FDA并分手这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行一样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物疏浚的活性因素，但它们的制备经过、质地适度和安全性可能不会受到与生意坐蓐药物疏浚的监管程序。

　　因此，FDA周四布告，跟着Zepbound清贫时间的结束，某些药店将不得不住手坐蓐、销售或分发替尔泊肽复方制剂。

　　据悉，复方药房必须在往时60至90天内住手坐蓐替西帕肽的复方版块，标的是让患者有饱和的本领从复方版块过渡到FDA批准的品牌药物。

　　这对复方药房来说是一个千里重打击，这些药店默示，他们的仿制药物不错匡助那些莫得袒护Zepbound保障、也职守不起每月约1000好意思元的奋斗药价的患者。Zepbound和其他减肥药价钱上流且保障袒护有限。

　　与此同期，礼来和诺和诺德照旧运行告状这些复方药企，事理是营销和减肥药质地问题。礼来此前已投资数十亿好意思元扩大替尔泊肽的坐蓐才调，但愿餍足前所未有的市集需求。

　　好意思国药房配药定约首席扩张官Scott Brunner默示，这一声明并不出东说念主猜想，但不一定是故事的结局，不敬佩Zepbound的清贫简直结束了。

　　Bernstein分析师Courtney Breen以为xiao77图片，FDA的决定标明，“复方药怒潮”行将结束，但由于很多患者可能仍然无法职守Zepbound的奋斗用度，因此对这些药物的举座需乞降处方量的影响可能不会太大。